Proizvodi
Lifecosm COVID-19 antigenska testna kaseta Antigenski test
Kaseta za testiranje antigena COVID-19
| Sažetak | Detekcija specifičnog antigena Covid-19unutar 15 minuta |
| Načelo | Jednostepeni imunokromatografski test |
| Ciljevi detekcije | COVID-19 antigen |
| Uzorak | orofaringealni bris, nosni bris ili slina |
| Vrijeme čitanja | 10~ 15 minuta |
| Količina | 1 kutija (komplet) = 25 uređaja (pojedinačno pakiranje) |
| Sadržaj | 25 testnih kazeta: svaka kazeta sa sredstvom za sušenje u pojedinačnoj folijskoj vrećici25 steriliziranih štapića: štapić za jednokratnu upotrebu za prikupljanje uzoraka 25 epruveta za ekstrakciju: sadrže 0,4 mL reagensa za ekstrakciju 25 vrhova kapaljki 1 radna stanica 1 Uputa o lijeku |
| Oprez | Upotrijebiti unutar 10 minuta nakon otvaranjaKoristite odgovarajuću količinu uzorka (0,1 ml kapaljkom) Upotrijebiti nakon 15~30 minuta na sobnoj temperaturi ako se čuvaju na hladnim uvjetima Rezultate testa smatrajte nevažećima nakon 10 minuta |
Kaseta za testiranje antigena COVID-19
Brzi test za COVID-19 antigen u kaseti je imunotest lateralnog protoka namijenjen kvalitativnom otkrivanju nukleokapsidnih antigena SARS-CoV-2 u nazofaringealnom brisu, orofaringealnom brisu, nosnom brisu ili slini osoba za koje je njihov liječnik posumnjao na COVID-19.
Rezultati se odnose na identifikaciju nukleokapsidnog antigena SARS-CoV-2. Antigen se općenito može otkriti u orofaringealnom brisu, nazalnom brisu ili slini tijekom akutne faze infekcije. Pozitivni rezultati ukazuju na prisutnost virusnih antigena, ali klinička korelacija s anamnezom pacijenta i drugim dijagnostičkim informacijama potrebna je za određivanje statusa infekcije. Pozitivni rezultati ne isključuju bakterijsku infekciju ili koinfekciju s drugim virusima. Detektovani uzročnik ne mora biti definitivan uzrok bolesti.
Negativni rezultati ne isključuju infekciju SARS-CoV-2 i ne smiju se koristiti kao jedina osnova za odluke o liječenju ili upravljanju pacijentom, uključujući odluke o kontroli infekcije. Negativne rezultate treba razmotriti u kontekstu nedavnih izlaganja pacijenta, anamneze i prisutnosti kliničkih znakova i simptoma u skladu s COVID-19, te potvrditi molekularnim testom, ako je potrebno za liječenje pacijenta.
Brza testna kazeta za antigen COVID-19 namijenjena je medicinskim stručnjacima ili obučenim operaterima koji su vješti u provođenju testova lateralnog protoka. Proizvod se može koristiti u bilo kojem laboratorijskom i nelaboratorijskom okruženju koje ispunjava zahtjeve navedene u Uputama za uporabu i lokalnim propisima.
NAČELO
Kaseta za brzi test na antigen COVID-19 je imunološki test lateralnog protoka koji se temelji na principu tehnike sendviča s dvostrukim antitijelima. Monoklonsko antitijelo protiv nukleokapsidnog proteina SARS-CoV-2 konjugirano s mikročesticama boje koristi se kao detektor i raspršuje se na konjugacijsku podlogu. Tijekom testa, antigen SARS-CoV-2 u uzorku reagira s antitijelom protiv SARS-CoV-2 konjugiranim s mikročesticama boje, stvarajući kompleks obilježen antigenom i antitijelom. Ovaj kompleks migrira na membrani kapilarnim djelovanjem do testne linije, gdje će ga uhvatiti prethodno obloženo monoklonsko antitijelo protiv nukleokapsidnog proteina SARS-CoV-2. Obojena testna linija (T) bit će vidljiva u prozorčiću s rezultatima ako su antigeni SARS-CoV-2 prisutni u uzorku. Odsutnost linije T ukazuje na negativan rezultat. Kontrolna linija (C) koristi se za kontrolu postupka i uvijek bi se trebala pojaviti ako se postupak testiranja pravilno izvede.
[PRIMJERAK]
Uzorci uzeti rano tijekom početka simptoma sadržavat će najviše virusne titre; uzorci uzeti nakon pet dana od pojave simptoma imaju veću vjerojatnost da će dati negativne rezultate u usporedbi s RT-PCR testom. Neadekvatno prikupljanje uzoraka, nepravilno rukovanje uzorkom i/ili transport mogu dati lažne rezultate; stoga se preporučuje obuka za prikupljanje uzoraka zbog važnosti kvalitete uzorka za dobivanje točnih rezultata testa.
Prihvatljiva vrsta uzorka za testiranje je uzorak izravnog brisa ili bris u mediju za virusni transport (VTM) bez denaturirajućih sredstava. Za najbolje rezultate testa koristite svježe prikupljene uzorke izravnog brisa.
Pripremite epruvetu za ekstrakciju prema postupku ispitivanja i upotrijebite sterilni štapić koji se nalazi u kompletu za uzimanje uzorka.
Prikupljanje uzoraka nazofaringealnog brisa
