Proizvodi
Lifecosm COVID-19 Antigen Test Kaseta Test antigena
Kaseta za testiranje na antigen COVID-19
| Sažetak | Detekcija specifičnog antigena Covid-19unutar 15 minuta |
| Načelo | Imunokromatografski test u jednom koraku |
| Ciljevi za otkrivanje | Antigen COVID-19 |
| Uzorak | bris orofaringeusa, bris nosa ili sline |
| Vrijeme za čitanje | 10-15 minuta |
| Količina | 1 kutija (kit) = 25 uređaja (pojedinačno pakiranje) |
| Sadržaj | 25 testnih kazeta: svaka kazeta sa sredstvom za sušenje u zasebnoj vrećici od folije25 steriliziranih briseva: štapići za jednokratnu upotrebu za uzimanje uzoraka 25 epruveta za ekstrakciju: sadrže 0,4 mL reagensa za ekstrakciju 25 vrhova za kapaljke 1 radna stanica 1 umetak pakiranja |
| Oprez | Upotrijebiti unutar 10 minuta nakon otvaranjaKoristite odgovarajuću količinu uzorka (0,1 ml kapaljke) Upotrijebite nakon 15~30 minuta na sobnoj temperaturi ako su pohranjeni na hladnom Rezultate testa smatrajte nevažećima nakon 10 minuta |
Kaseta za testiranje na antigen COVID-19
Kaseta za brzi test antigena COVID-19 imunološki je test s bočnim protokom namijenjen za kvalitativno otkrivanje SARS-CoV-2 nukleokapsidnih antigena u nazofaringealnom brisu, orofaringealnom brisu, nazalnom brisu ili slini pojedinaca za koje njihov zdravstveni djelatnik posumnja na COVID-19 .
Rezultati su za identifikaciju nukleokapsidnog antigena SARS-CoV-2.Antigen se općenito može otkriti u orofaringealnom brisu, nosnom brisu ili slini tijekom akutne faze infekcije.Pozitivni rezultati ukazuju na prisutnost virusnih antigena, ali klinička korelacija s poviješću bolesnika i drugim dijagnostičkim informacijama neophodna je za određivanje statusa infekcije.Pozitivni rezultati ne isključuju bakterijsku infekciju ili koinfekciju s drugim virusima.Otkriveni uzročnik ne mora biti definitivan uzrok bolesti.
Negativni rezultati ne isključuju infekciju SARS-CoV-2 i ne smiju se koristiti kao jedina osnova za odluke o liječenju ili upravljanju pacijentima, uključujući odluke o kontroli infekcije.Negativne rezultate treba uzeti u obzir u kontekstu nedavne izloženosti pacijenta, povijesti i prisutnosti kliničkih znakova i simptoma koji su u skladu s COVID-19, te potvrditi molekularnim testom, ako je potrebno za liječenje bolesnika.
Kaseta za brzi test antigena COVID-19 namijenjena je za korištenje od strane medicinskih stručnjaka ili obučenih operatera koji su vješti u izvođenju testova bočnog protoka.Proizvod se može koristiti u bilo kojem laboratorijskom i nelaboratorijskom okruženju koje ispunjava zahtjeve navedene u Uputama za uporabu i lokalnim propisima.
NAČELO
Kaseta za brzi test antigena COVID-19 imunološki je test s bočnim protokom koji se temelji na principu sendvič tehnike dvostrukog antitijela.Monoklonsko antitijelo SARS-CoV-2 nukleokapsidnog proteina konjugirano s mikročesticama u boji koristi se kao detektor i raspršuje se po konjugacijskoj podlozi.Tijekom testa, antigen SARS-CoV-2 u uzorku stupa u interakciju s antitijelom SARS-CoV-2 konjugiranim s mikročesticama u boji stvarajući kompleks obilježen antigen-antitijelo.Ovaj kompleks migrira na membrani putem kapilarnog djelovanja do testne linije, gdje će ga uhvatiti prethodno obloženo monoklonsko antitijelo SARS-CoV-2 nukleokapsidnog proteina.Obojena linija testa (T) bila bi vidljiva u prozoru rezultata ako su antigeni SARS-CoV-2 prisutni u uzorku.Odsutnost T linije ukazuje na negativan rezultat.Kontrolna linija (C) koristi se za proceduralnu kontrolu i trebala bi se uvijek pojaviti ako se postupak ispitivanja izvodi ispravno.
[PRIMJERAK]
Uzorci dobiveni rano tijekom pojave simptoma sadržavat će najviše titre virusa;vjerojatnije je da će uzorci dobiveni nakon pet dana simptoma dati negativne rezultate u usporedbi s RT-PCR testom.Neadekvatno uzimanje uzorka, nepravilno rukovanje i/ili transport uzorka mogu dati lažne rezultate;stoga se visoko preporučuje obuka za uzimanje uzoraka zbog važnosti kvalitete uzorka za dobivanje točnih rezultata ispitivanja.
Prihvatljiva vrsta uzorka za testiranje je uzorak izravnog brisa ili bris u mediju za prijenos virusa (VTM) bez sredstava za denaturaciju.Koristite svježe prikupljene izravne uzorke briseva za najbolju izvedbu testa.
Pripremite epruvetu za ekstrakciju u skladu s postupkom ispitivanja i upotrijebite sterilni obrisak priložen u kompletu za uzimanje uzorka.
Uzimanje uzoraka nazofaringealnog brisa
